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羅氏血友病新藥爆出血栓副作用風險

2018/4/12 15:28:16人次瀏覽作者:

就在幾個月前,羅氏公司信誓旦旦地要證明旗下重磅血友藥物emicizumabACE910)具有出色的安全性和效果。然而,如今的臨床試驗似乎是“打臉”了這家瑞士醫藥巨頭。有媒體爆出,在關於ACE910的臨床研究中發現,使用該藥物的患者出現了兩例血栓栓塞患者以及兩例血栓栓塞性微血管病患者事件,這一問題無疑為ACE910的前景打上了一個大大的問號。

  羅氏公司表示,目前公司正在對這一研究進行深入分析以找出副作用的原因,據了解,這些不良反應案例出現在ACE910治療穿透性出血患者的治療中。而目前FDA並未對這一藥物的安全性做出回應。有分析人士認為,此次的安全事件可能僅是該藥物出現的首個副作用。

  今年七月份,羅氏公司在2016年世界血友病大會上公布了emicizumab的臨床I/II期研究數據,結果顯示每周皮下注射一次emicizumab治療A型血友病表現出良好的效果和安全性。

  A型血友病也被稱作凝血因子VIII缺陷或經典血友病,其特點是持續或自發性出血,特別是出血進入關節、肌肉或內髒器官。據估計,全球血液病患者多達40萬例。據估計全球血友病市場總額已經達到了100億美元左右。但是這一龐大市場已經擠進了多個重量級選手,其中就包括Shire、Baxalta、諾和諾德、拜耳以及CSL。此外,不久前位於麻省的Alnylam公司也宣布正在開展治療血友病的基因療法的研究。今年八月份,基因療法先驅BioMarin公司宣布公司開發的用於治療重度血友病A的基因療法BMN270臨床研究取得重大成功。公司預計,如果這一藥物獲得批準,公司預計每年將獲得超過10億美元的收入。


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